Moderna:Testimi i fazës së vonë/Vaksina e kombinuar Covid-grip tregoi rezultate pozitive në përgjigjen e përmirësuar imune
Mund të ketë një vaksinë të kombinuar Covid-19 dhe gripit në të ardhmen tonë, megjithëse nuk do të jetë gati për sezonin e gripit të këtij viti.Të hënën, prodhuesi i vaksinave Moderna njoftoi rezultate pozitive të provës në fazën e vonë për vaksinën e saj të kombinuar Covid-grip që e quan mRNA-1083.
Duke e quajtur rezultatin e provës në fazën e fundit "rezultate të përparuara", shefja e çështjeve mjekësore të Moderna, Francesca Ceddia tha për CNN se njerëzit në provë që morën mRNA-1083 treguan një përgjigje të përmirësuar imune në krahasim me ata që morën vaksinat e pavarura të gripit dhe Covid. Rezultatet ishin të sakta edhe për njerëzit në provë që ishin 65 vjeç e lart. Në përgjithësi, të moshuarit nuk kanë një përgjigje aq të fortë ndaj vaksinave sa të rinjtë.
“Kur mendojmë për vaksinën e kombinuar, shpesh mendojmë vetëm për elementin e utilitares, një injeksion në vend të dy, por ajo që është me të vërtetë, me të vërtetë përparim është fakti që ju jo vetëm që ofroni atë avantazh, por gjithashtu ofroni prova klinike efikase. Mendoj se ky është mesazhi më i rëndësishëm”, tha Ceddia.
Kompani të tjera kanë testuar një vaksinë të kombinuar kundër gripit Covid, por Moderna është e para që njofton rezultatet pozitive të provës në fazën e vonë.
Udhëheqësit e shëndetit publik thonë se bota mund të përdorë më shumë mënyra për të mbrojtur njerëzit nga të dy viruset. Miliona njerëz sëmuren nga gripi dhe tani Covid çdo vit. Për sezonin e fundit të gripit, Qendrat Amerikane për Kontrollin dhe Parandalimin e Sëmundjeve vlerësojnë se 35 deri në 64 milionë njerëz u sëmurën me grip në Shtetet e Bashkuara. Midis 390,000 dhe 810,000 njerëz ishin aq të sëmurë sa u shtruan në spital dhe deri në 71,000 njerëz vdiqën. Vetëm për vjeshtën dhe dimrin e kaluar, Covid dërgoi më shumë se gjysmë milioni njerëz në SHBA në spital dhe vrau 40,000, sipas të dhënave të paraqitura javën e kaluar tek këshilltarët e pavarur të vaksinave të Administratës së Ushqimit dhe Barnave të SHBA-së, të cilët po diskutonin se si të përditësohej Covid. vaksinat për vjeshtë.
Prova e Fazës 3 të Moderna-s ishte një studim i rastësishëm, që do të thotë se edhe klinicistët që bënin vaksinat nuk e dinin se kush mori cilat vaksina. Testi studioi vaksinën në dy grupmosha të ndryshme me rreth 4,000 të rritur në çdo kategori moshe.
FDA u thotë prodhuesve të vaksinave Covid-19 të përditësojnë qasjen për të synuar variantin aktualisht në qarkullim
Për një pjesë të studimit, Moderna krahasoi reagimin imunitar të të rriturve 65 vjeç e lart që morën mRNA-1083 dhe një grupi tjetër me të njëjtën gamë moshe që morën një vaksinë të bashkë-administruar Covid-19, Moderna's Spikevax dhe një vaksinë të përmirësuar të gripit, Fluzone HD. Mjekët rekomandojnë që të moshuarit të marrin vaksina më të fuqishme kundër gripit për shkak të sistemit të tyre imunitar të dobët.
Për pjesën tjetër të provës, kërkuesit krahasuan sesi të rriturit pak më të rinj, të moshave 50 deri në 64 vjeç, u sollën kur morën vaksinën mRNA-1083 me një grup tjetër brenda të njëjtës gamë moshe që morën Spikevax dhe një vaksinë gripi me dozë standarde të quajtur Fluarix.
Rezultatet e studimit treguan se në të dy grupmoshat, vaksina e kombinuar eksperimentale shkaktoi një përgjigje imune më të lartë statistikisht të rëndësishme kundër tre llojeve të gripit dhe kundër Covid-19, krahasuar me vaksinat e bashkëadministruara.
"Titrat janë dukshëm më të lartë," tha Ceddia. "Kjo është më mirë në fakt." Titri është një test laboratorik që mat numrin e antitrupave në gjak dhe mund të përdoret për të vërtetuar se sa imun është dikush ndaj sëmundjes.
Për sa i përket sigurisë, vaksina e kombinuar u tolerua mirë, tha Moderna, dhe efektet anësore ishin të ngjashme me ato që përjetuan njerëzit me vaksinat e bashkëadministruara. Ankesat më të shpeshta ishin dhimbje në vendin e injektimit, lodhje, dhimbje muskulore dhe dhimbje koke.
Studimi nuk është rishikuar ende nga kolegët, por Moderna tha se planifikon të paraqesë të dhëna nga ky test i fazës së vonë në një konferencë të ardhshme mjekësore dhe gjithashtu do ta paraqesë provën për botim. Moderna tha gjithashtu se do të bisedojë me FDA për hapat e ardhshme.
"Ne duhet të angazhohemi me rregullatorët, por aspirata jonë është që ta miratojmë atë për vjeshtën e vitit 2025," tha CEO i Moderna Stéphane Bancel për CNN.
Sue Peschin, presidentja dhe CEO e Aleancës për Kërkimin e Plakjes, një organizatë jofitimprurëse e dedikuar për përmirësimin e plakjes dhe shëndetit që inkurajon akses më të barabartë në vaksina, tha se një injeksion i kombinuar mund të jetë një ndihmë e rëndësishme për shëndetin publik.
Përveç intensifikimit të hezitimit në marrjen e vaksinave në SHBA, njerëzit kanë zhvilluar një lloj lodhjeje nga vaksinat pas pandemisë, tha Peschin. Peschin vuri në dukje rënien në marrjen e vaksinave standarde siç është vaksina MMR, si dhe në vaksinat sezonale.
Pak njerëz morën vaksinën më të fundit për Covid, tregojnë studimet. Vetëm rreth 25% e popullsisë së kualifikuar ka marrë vaksinën më të fundit Covid-19, sipas një prezantimi në FDA javën e kaluar. Shumë më tepër të rritur morën vaksinën kundër gripit me gati gjysma e popullsisë së rritur që mori një vaksinë sezonin e kaluar, sipas CDC, një numër që ishte pak më i lartë se një vit më parë.
"Ne duam të shohim që kjo tendencë të rritet dhe nëse ka një mënyrë për ta bërë këtë duke kombinuar vaksinat, atëherë kjo është më mirë për të gjithë sepse ndihmon në mbrojtjen e të gjithëve në komunitet," tha Peschin. "Ne do të donim të shihnim vaksinat e kombinuara të dalin në treg nëse FDA i konsideron ato të sigurta dhe efektive."/Meg Tirrell i CNN kontribuoi në këtë raport.